Производство БАД Vision International People Group
Производство БАД компании Vision International People Group осуществляется крупнейшим в Европе фармацевтическим концерном Arkopharma (Франция), основанным в 1980 году, и на фабрике Nutripharma (Ирландия), открытой Vision International People Group совместно с концерном Агкорпагта в 1998 году.
Концерн Arkopharma в цифрах
С момента своего основания, 30 лет назад, концерн Arkopharma достиг уровня ведущего в Европе производителя фитопрепаратов и биологически активных добавок к пище:
- Международное присутствие более чем в 60 странах
- 8 дочерних компаний за рубежом: в Испании, Италии (2), Ирландии, Нидерландах, Бельгии, Швейцарии, Греции
- 1295 штатных сотрудников
- 1654 регистрационных документа на фитопрепараты и БАД
- Консолидированный объем продаж - 194 миллиона евро
- Инвестиции в исследования и научные разработки - 4% чистой прибыли
Открытие фармацевтических лабораторий концерна Arkopharma в 1980 году связано с передовыми идеями основателя Концерна, Доктора Максимилиана Ромби.
Приверженец инновационных технологий и фитотерапии, Доктор Максимилиан Ромби убежден в определяющей роли синергии: "Чтобы получить все лучшее от растения, чтобы извлечь пользу из синергии всего заложенного в растении потенциала, необходимо сохранить все многообразие входящих в растение компонентов в их природном, характерном для растения, соотношении".
Для этого необходимо применение таких технологий, которые бы в максимальной степени сохраняли целостность природных комплексов биологически активных веществ при изготовлении из растительного или какого-либо другого природного сырья фитопрепаратов и БАД. В таком случае, наряду с основными действующими веществами (гликозидами, терпеноидами и др.), в готовом продукте сохраняются и сопутствующие вещества (минеральные вещества с повышенной биологической активностью и многие другие компоненты).
Длительный опыт применения фитопрепаратов в народной медицине свидетельствует о том, что эти сопутствующие вещества благотворно влияют на проявление биологической активности основных действующих начал лекарственных растений - способствуют более полному и быстрому их усвоению, устраняют нежелательные эффекты и усиливают полезные свойства.
Многочисленными наблюдениями доказано, что применение полного комплекса входящих в состав лекарственного растения биологически активных веществ оказывает синергическое действие и придает фитопрепарату или БАД дополнительные полезные свойства, которые у индивидуальных соединений, выделенных из тех же растений и тем более синтезированных химическим путем, отсутствуют.
Таким образом, фитопрепараты и БАД, содержащие целостные природные комплексы биологически активных веществ, оказывают на организм человека наиболее выраженный оздоравливающий эффект.
Производство и технологии
Современное оборудование позволяет концерну Arkopharma использовать в производстве фитопрепаратов и БАД эффективные технологические решения, обеспечивающие целостность и сохранность биологически активных компонентов растений. Производство фитопрепаратов и БАД осуществляется методом криодробления. Как следует собственно из названия, криодробление - это процесс измельчения растительного сырья при низкой температуре.
Для обеспечения необходимой низкой температуры используется жидкий азот (-196°С). В таких условиях наиболее эффективно происходит процесс переработки высушенного растительного сырья в порошок без потери биологической активности .
(Pис. 1) Процесс переработки растительного сырья методом криодробления. (файл PDF 89Kb)
Метод криодробления имеет ряд преимуществ перед другими методами получения фитопрепаратов и БАД :
(Pис. 2) Преимущества метода криодробления по сравнению с традиционным производством БАД. (файл PDF 167Kb)
- Оптимальный размер частиц. Криодробление позволяет получать очень маленькие по размеру частицы (около 125 мкм) и в то же время сохранять целостность растительных клеток. Такое тонкое диспергирование обеспечивает максимальную биодоступность, всасываемость и усвояемость биологически активных веществ.
-
Отсутствие нагревания.
В процессе традиционного измельчения происходит сильное нагревание растительного сырья, в результате чего большинство термолабильных соединений растительных клеток разрушаются. В процессе криодробления поддерживается предельно низкая температура, и в результате сохраняются все, даже самые лабильные, биологически активные соединения. -
Отсутствие окисления.
В процессе традиционного измельчения происходит взаимодействие растительного сырья с кислородом воздуха, что приводит к окислению биологически активных соединений. При этом необратимо образуются продукты окисления, практически полностью теряющие свою биологическую активность. В процессе криодробления жидкий азот предохраняет растительное сырье от взаимодействия с кислородом воздуха и тем самым предотвращает окислительную деструкцию компонентов клетки. Сам жидкий азот представляет собой инертный газ, который не вступает в реакцию с биологически активными соединениями растительной клетки. -
Отсутствие потери продукта.
В процессе традиционного измельчения распыляется множество мелкодисперсных частиц, испаряются летучие действующие вещества. В результате снижается выход готового продукта.
В процессе криодробления этого не происходит: одному килограмму растительного сырья в начальной стадии технологического процесса соответствует один килограмм порошка в конце процесса.
Таким образом, метод криогенного дробления позволяет в максимальной степени сохранить целостность природных комплексов биологически активных веществ в их естественном, характерном для растения, соотношении. Именно многообразие входящих в растение компонентов, их синергическое взаимодействие обусловливают мягкое и в то же время многостороннее положительное воздействие на организм человека изготовленных таким методом фитопрепаратов и БАД.
Сырьё и контроль качества
Для производства фитопрепаратов и БАД в лабораториях концерна Arkopharma используется более 600 видов растений, получаемых из экологически чистых регионов мира .
(Pис. 3) Регионы произрастания растений, используемых в производстве. (файл PDF 225Kb)
При выборе региона учитываются следующие параметры:
- высота точки произрастания над уровнем моря;
- среднегодовая температура;
- уровень влажности;
- интенсивность ультрафиолетового излучения;
- ориентация места произрастания по отношению к сторонам света и роза ветров.
Гарантией качества фитопрепаратов и БАД, произведенных в лабораториях концерна Arkopharma, является производство в соответствии с международными стандартами ISO 22000:2005* и GMP. Стандарты GМР предназначены для построения системы качества на предприятиях, которые производят фармацевтическую продукцию. Согласно требованиям ОМР каждый производитель фармацевтических препаратов должен обеспечить выполнение следующих условий: высокое качество исходного сырья, использование современных технологий, наличие хорошо спланированных зданий и высокотехнологичного оборудования, высокую квалификацию занятого на производстве персонала.
Контроль качества в лабораториях концерна Arkopfarma включает работы, связанные с отбором проб, проведением испытаний, а также с методиками организации этих работ, их документированием и выдачей в установленном порядке разрешений, которые гарантируют, что все необходимые испытания действительно проведены и соответствуют требованиям нормативной документации (спецификациям). Исходное сырье, материалы и промежуточная продукция разрешаются для использования, а готовая продукция допускается к реализации только после того, как их качество будет признано соответствующим всем необходимым требованиям.
Качество используемого растительного сырья во многом определяет эффективность и безопасность фитотерапии. Растительное сырье имеет свои отличительные признаки, которые характеризуются непостоянством количественного, а часто и качественного состава веществ, зависящего от места произрастания, климатических условий, способа уборки, условий его сушки и многих других факторов.
Тщательному контролю подвергаются все части растений (корни, листья, цветки, плоды, семена и др.). Подлинность растительного сырья устанавливают по внешним признакам, анатомо-диагностическим признакам при микроскопическом исследовании и качественным реакциям в соответствии с требованиями нормативно-технической документации.
В растительном сырье определяют содержание действующих веществ. Основными методами анализа являются следующие:
- тонкослойная хроматография;
- высокоэффективная жидкостная хроматография;
- газовая хроматография;
- спектрофотометрия в инфракрасной области;
- атомно-абсорбционная пламенная спектрометрия.
Для изготовления фитопрепаратов и БАД используется растительное сырье с содержанием биологически активных компонентов, соответствующих требованиям нормативно-технической документации. В целях обеспечения высокого качества готовой продукции на протяжении всего процесса производства проводятся многочисленные физико-химические, химические, микробиологические анализы и применяются методы строгого контроля .
(Pис. 4) Схема производственного процесса. (файл PDF 214Kb)
Таким образом, эффективность и безопасность фитопрепаратов и БАД изготовленных концерном Arkopharma, обеспечиваются тщательным контролем качества на всех стадиях производства в строгом соответсвии с международными стандартами ISO 22000:2005* и GMP.
Крис Тейлор
директор по международным связям
концерна Arkopharma
* Серия стандартов ISO 22000:2005 "Системы менеджмента в области безопасности продовольствия и пищевой продукции - Требования для любых организаций в цепи поставок" была опубликована Международной организацией по стандартизации в 2005 году. Это первый международный стандарт, на основании которого можно внедрить и сертифицировать систему менеджмента безопасности пищевой продукции.
| Поместить ссылку в: |