Клинические испытания классической линии БАД Vision
Цель и задачи исследования
В ГУ НИИ питания РАМН в течение 7 лет проводилось комплексное изучение эффективности применения БАД к пище "Антиокс+", "Детокс+", "Лайфпак Сеньор", "Нутримакс+", "Пакс+", "Свелтформ+", "Хромвитал+" линии "Classic Hit" Компании "Vision International People Group" в качестве компонента комплексной диетотерапии у больных сердечно–сосудистыми заболеваниями.
Целью настоящих исследований явилось изучение влияния БАД к пище "Антиокс+", "Детокс+", "Лайфпак Сеньор", "Нутримакс+", "Пакс+", "Свелтформ+", "Хромвитал+" на функциональное состояние нервной, сердечно-сосудистой, пищеварительной, мочевыделительной, иммунной и антиоксидантной систем и оценка эффективности их применения в качестве компонента комплексной диетотерапии у больных ишемической болезнью сердца, гипертонической болезнью.
Дизайн исследования
Исследование проводилось двойным слепым плацебо-контролируемым методом. Под наблюдением находилось 270 больных ИБС, ГБ. В соответствии с программой GCP было получено информированное согласие каждого пациента.
Пациенты были разделены на 7 групп, в соответствии с количеством исследуемых БАД: "Антиокс+", "Детокс+", "Лайфпак Сеньор", "Нутримакс+", "Пакс+", "Свелтформ+", "Хромвитал+". В каждой из 7 групп, в свою очередь, выделяли две репрезентативные группы:
основную и группу сравнения (БАД "Антиокс+" и "Детокс+" имели общую группу сравнения, поскольку их клинические испытания проходили одновременно, то же самое относится и к БАД "Свелтформ+" и "Хромвитал+").
В течение 4-недельного периода исследований 220 больных, страдающих избыточной массой тела или ожирением, получали редуцированную по калорийности гипонатриевую антиатерогенную диету Ар с энергетической ценностью 1600 ккал, 50 больных с нормальной массой тела получали антиатерогенную диету AI с энергетической ценностью 2500 ккал.
Диета Ар больных основных групп была обогащена одной из исследуемых БАД к пище: "Антиокс+", "Детокс+", "Лайфпак Сеньор", "Нутримакс+", "Свелтформ+" или "Хромвитал+", диета AI - БАД к пище "Пакс+". Пациенты групп сравнения получали диету Ар или AI и плацебо.
Суммируя полученные результаты, можно сделать следующие выводы:
1. Переносимость БАД хорошая. При приеме БАД "Антиокс+", "Детокс+", "Лайфпак Сеньор", "Нутримакс+", "Пакс+", "Свелтформ+", "Хромвитал+" не отмечено диспепсических расстройств, аллергических реакций и других побочных явлений.
2. Прием БАД оказывает мягкое успокаивающее или мягкое тонизирующее действие и способствует улучшению функционального состояния нервной системы, что проявляется появлением у больных ИБС и ГБ психологического комфорта, бодрости, улучшением общего самочувствия, сна, памяти, внимания, повышением работоспособности и толерантности к физической нагрузке.
3. Применение БАД на фоне базисной антиатерогенной диеты способствует усилению ее гипотензивного действия и оказывает благоприятное воздействие на клиническую картину ИБС и ГБ, что проявляется исчезновением или выраженным снижением частоты, интенсивности и продолжительности головных болей, головокружения, мелькания "мушек" перед глазами, кардиалгии, перебоев в работе сердца, снижением суточной дозы нитроглицерина и нитратов пролонгированного действия, а также уменьшением суточной дозы или отменой гипотензивных средств.
4. Обогащение базисной антиатерогенной диеты БАД способствует выраженной положительной динамике клинико-инструментальных показателей: уменьшению степени выраженности гипертрофии миокарда и признаков коронарной недостаточности, нормализации ритма сердечной деятельности (исчезновению синусовых тахи- и брадикардий, желудочковых и наджелудочковых экстрасистол.
5. Прием БАД оказывает благоприятное воздействие на клиническую картину заболеваний желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы, что проявляется исчезновением болей и дискомфорта в правом подреберье и эпигастральной области, метеоризма, нормализацией стула.
6. Прием БАД оказывает противовоспалительное и диуретическое действие, что способствует улучшению функционального состояния мочевыделительной системы.
7. Применение БАД на фоне базисной антиатерогенной диеты способствует выраженной коррекции факторов коронарного риска липидной и белковой природы, что проявляется повышением уровня ХС ЛПВП, снижением уровня триглицеридов, общего холестерина, ХС ЛПНП, ХС ЛПОНП, коэффициента атерогенности, липопротеина (а), гомоцистеина, С-реактивного белка и соотношение аполипопротеидов В/А.
8. Включение БАД в базисную антиатерогенную диету оказывает благоприятное действие на показатели углеводного обмена, состояние гепатобилиарной системы, гемостаза, способствуя уровня глюкозы, общего билирубина, фибриногена, протромбинового индекса, времени фибринолиза.
9. Включение БАД в базисную антиатерогенную диету усиливает ее антиоксидантное действие, обеспечивая снижение содержания первичных (ДК) и вторичных (МДА) продуктов перекисного окисления липидов и одновременное повышение активности системы антиоксидантной защиты - ее ферментативного (каталазы, супероксиддисмутазы, глутатионпероксидазы, глутатионредуктазы) и неферментативного (витаминов А, Е, С) звена.
10. Применение БАД на фоне базисной антиатерогенной диеты оказывает иммуномодулирующее действие, способствуя нормализации активности гуморального звена иммунной системы.
11. Обогащение базисной антиатерогенной диеты БАД улучшает параметры качества жизни больных ИБО и ГБ, что выражается в повышении уровня физического, психологического и социального функционирования.
Заключение
Таким образом, БАД к пище "Антиокс+", "Детокс+", "Лайфпак Сеньор", "Нутримакс+", "Пакс+", "Свелтформ+", "Хромвитал+" линии "Classic Hit" Компании "Vision International People Group" обладают хорошей переносимостью, усиливают гипотензивное, диуретическое, гипогликемическое, гиполипидемическое и антиатерогенное действие базисной диеты у больных ИБС и ГБ.Cпособствуют выраженному благоприятному влиянию на клинико-инструментальные и биохимические показатели, параметры качества жизни.
Результаты проведенных клинических исследований свидетельствуют о том, что БАД к пище "Антиокс+", "Детокс+", "Лайфпак Сеньор", "Нутримакс+", "Пакс+", "Свелтформ+", "Хромвитал+" способствуют поддержанию функциональной активности нервной, сердечно-сосудистой, пищеварительной, мочевыделительной, иммунной и антиоксидантной систем и могут быть рекомендованы в качестве компонента диетотерапии у больных ССЗ, а также в качестве общеукрепляющего средства для улучшения качества жизни и снижения риска развития различных заболеваний.
| Поместить ссылку в: |